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Pacemakers, prothèses... Une enquête internationale de 59 médias dénonce un scandale sanitaire concernant les implants médicaux... |
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59 médias partenaires réunis autour de l’ICIJ (le Consortium international des journalistes d’investigation) révèlent un nouveau scandale de santé autour des dispositifs médicaux. © PHOTO : CAPTURE D'ÉCRAN YOUTUBE / LE MONDE
Implant Files. C'est le nom donné à une enquête réalisée par 59 médias dans 36 pays, avec le Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ). Publiée ce dimanche 25 novembre, elle dénonce les lacunes du contrôle des implants médicaux (pacemakers, prothèses de hanche, etc.) dans le monde. Cette enquête met en évidence des incidents de plus en plus nombreux, notamment en France, mais difficiles à quantifier et à identifier.
L'enquête, baptisée Implant Files, a été menée par plus de 250 journalistes dans 36 pays, dans le cadre du Consortium international des journalistes d'investigation (ICIJ), parmi lesquels figurent, en France, ceux du Monde, de Radio France et de Premières Lignes (producteur de l'émission Cash Investigation). Au terme de leurs recherches, ils affirment le nombre d'incidents liés aux « dispositifs médicaux » (pompes à insuline, pacemakers, prothèses mammaires, de hanche, d'épaule ou de genou) augmente partout dans le monde.
82 000 morts en dix ans aux États-Unis
Aux États-Unis, qui disposent d'un recueil de déclarations via une base de données, ces incidents auraient causé 82.000 morts et 1,7 million de blessés en dix ans, et auraient été multipliés par cinq, selon les estimations de l'ICIJ.
En France, selon les chiffres de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), qui tient un répertoire des signalements de matériovigilance, le nombre d'incidents lié à ces implants aurait doublé en dix ans, avec plus de 18.000 cas en 2017 et environ 158.000 incidents en dix ans, selon Le Monde.
En Belgique, quelque 3.800 « incidents » ont été recensés depuis 2013, mais ce décompte serait « largement sous-estimés », selon Le Soir.
Les données resteraient globalement très incomplètes et souvent confidentielles, selon l'enquête, rendant impossible de dénombrer avec précision les incidents et de connaître la marque et le modèle des implants posés, et donc de retrouver les patients en cas de problème.
À l'origine de cette enquête, la journaliste néerlandaise Jet Schouten, qui utilise un filet de mandarines pour démontrer le manque de fiabilité des processus d'homologation :
Manque de suivi et de transparence
En France, « le nombre global » de dispositifs commercialisés n'est ainsi « pas approchable », reconnaît Jean-Claude Ghislain, directeur pour les situations d'urgence, les affaires scientifiques et la stratégie européenne à l'Agence du médicament ANSM, cité par Le Monde.
En France, où les professionnels de santé doivent déclarer ces incidents aux autorités, cette obligation serait peu respectée, alors qu'un nouveau règlement européen de 2017 se contente de demander aux États membres de l'UE d'« encourager » les médecins à les déclarer, regrette les auteurs.
L'enquête déplore également des échanges peu transparents entre autorités de santé concernant ces incidents graves, alors qu'une base de données européenne, Eudamed, doit être mise en ligne en 2020, mais que les États membres sont en désaccord sur le degré d'informations à donner.